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卡非佐米(KYPROLIS)骨髓瘤药物

医生在线网 发布日期:2015/06/03 15:51 来源:网络

【英文商品名】KYPROLIS
【英文药品名】Carfilzomib
【中文药品名】卡非佐米
【生产厂家名】Onyx奥尼克斯

简介: 英文药名:KYPROLIScarfilzomib 中文药名:蛋白酶抑制剂(注射液) 品牌药生产厂家:Onyx制药公司 最初美国批准:[2012] 适应症KYPROLIS是一种蛋白酶抑制剂,用于治疗多发性骨髓瘤患者已收到至少两个事先疗法包括硼替佐米和免疫调节剂,并已显示疾病进展或在最后一次治疗完成后的60天内表示。

关键字:KYPROLIScarfilzomib)注射液
英文药名:KYPROLIScarfilzomib


品牌药生产厂家:Onyx 奥尼克斯制药公司

最初美国批准:[2012]

carfilzomib

适应症
KYPROLIS
卡非佐米 carfilzomib是一种蛋白酶抑制剂,用于治疗多发性骨髓瘤患者已收到至少两个事先疗法包括硼替佐米和免疫调节剂,并已显示疾病进展或在最后一次治疗完成后的60天内表示。批准是基于响应速度。临床好处,如改善生存或症状,还没有得到证实。

剂量和用法
管理静脉注射超过210分钟,每星期连续两天三个星期,为期12天的休息时间(17日至28日)。
1
剂量推荐周期是20 mg/m2/day,如果耐受性增长周期2剂量和随后的周期剂量为27 mg/m2/day
水合物病人之前和之后的管理。
预治疗,地塞米松之前,所有的第1个周期的剂量,在第一周期的剂量递增,如果输液反应症状或再现。
修改剂量的毒性。

剂型和优势
单次使用的小瓶:60毫克无菌冻干粉

禁忌

注意事项:
监视器:心脏并发症包括心脏衰竭,缺血心肌的不良反应。治疗及时隐瞒KYPROLIS卡非佐米
肺动脉高压:如果怀疑扣压剂量。
肺部并发症:监测和管理立即呼吸困难;中断KYPROLIS 卡非佐米,直到症状消失或恢复到基线。
输液反应:地塞米松药物,以防止前。 提醒患者,要立即就医,如果症状发展。
肿瘤溶解综合征(TLS):防止水合物患者。 TLS的监控和及时治疗。
血小板:血小板计数监测;减少或中断用药临床指征。
如果怀疑肝毒性和肝功能衰竭:监测肝酶和隐瞒用药。

蛋白酶抑制剂

胚胎 - 胎儿毒性:KYPROLIS 卡非佐米 蛋白酶抑制剂可对胎儿造成伤害。生殖潜力的女性应避免怀孕,而正在接受治疗。

不良反应
蛋白酶抑制剂最常报告的不良反应(发生率≥30%),乏力,贫血,恶心,血小板减少,呼吸困难,腹泻和发热。

1-877-669-9121or FDA报告疑似不良反应,接触Onyx制药公司,在1-800-FDA-1088www.fda.gov / medwatch

在特殊人群中使用
透析患者:管理后,透析过程中KYPROLIS 卡非佐米 蛋白酶抑制剂


卡非佐米注射液

注射用Kyprolis(卡非佐米)是一种抗肿瘤药物只供利用静脉使用,是一种蛋白酶体抑制剂适用为治疗多发性骨髓瘤患者。
美国食品和药物管理局批准Kyprolis卡非佐米)用于此前至少经过两个优先疗法包括万珂(硼替佐米)和免疫调节剂治疗的多发性骨髓瘤患者的治疗。
多发性骨髓瘤是发生在血浆细胞中的血癌,它通常生长在骨髓、大多数的骨骼海绵软组织内。血细胞由骨髓生产。根据美国癌症协会预测,2012年将有21700人被诊断出患有多发性骨髓瘤,10710将死于这种疾病。
通过对266例事先接受了硼替佐米和沙利度胺治疗的多发性骨髓瘤复发患者进行的临床研究,对Kyprolis 卡非佐米的安全性和有效性进行了评估。
此项研究的目的是测定治疗后肿瘤完全或部分消失患者比例(总响应率)。总响应率23%。响应时间中位数为7.8个月。
在超过30%的参加研究者中观察到的最常见副作用有疲劳、低血细胞计数和血小板水平、气短、腹泻、发烧。观察到的与Kyprolis 卡非佐米 有关的严重副作用包括心脏衰竭和呼吸急促。如果发生这些严重副作用,应密切监测患者并予治疗。
Kyprolis
卡非佐米是通过FDA加速审批程序获批的,加速审批程序允许FDA依据临床试验数据显示出的能够合理预测临床效益的替代终点审批治疗严重疾病的药物。加速审批程序旨在为患者更早地提供充满希望的新药物。在该药物批准上市后,公司还须提交确认药物临床效益的更多的临床资料。

卡非佐米哪里有?卡非佐米 carfilzomib 目前仍未在中国大陆上市,PS:国内客户若想购买此药可以联系香港政府注册药品批发商--致泰药业寻求帮助。香港致泰药业供应Onyx奥尼克斯制药公司KYPROLIS 卡非佐米注射液,香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,超过30年香港药房运营经验,与全球各大制药厂建立起良好的合作关系,专注于全球新特药品进出口业务,KYPROLIS 卡非佐米 请致电 香港电话:+852-23843951 国内电话:+86-14716233633  info@Ghitai.com 地址:香港九龙头围道39号红磡商业中心A座4层10B室
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